2020-07-06 12:59:12 來源:千龍網
來源標題: 首個醫美產品規模落地和臨床使用數據收集項目在博鰲樂城先行區啟動
2020年7月3日,上海 ——艾爾建美學聯合上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院(以下簡稱上海九院)、博鰲超級醫院開展的喬雅登?VOLUX規模落地和臨床數據收集在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區(以下簡稱博鰲樂城先行區)正式啟動。艾爾建美學是研究型全球生物制藥公司艾伯維旗下的公司。
喬雅登?VOLUX是國內首個應用于改善下頦和頜部面部容量的透明質酸鈉產品,對于下頜后縮患者具有顯著的治療價值。
該項目將充分利用各方優勢,讓上百位患者不出國門即可用上國際先進的醫美產品、獲得相應治療,同時為中國生成數量可觀的臨床注射案例及真實世界數據,幫助中國相關臨床醫療研究與決策。
作為中國整復外科和修復重建外科的發源地之一,上海九院擁有目前國際上規模、影響力領先的修復重建外科和美容外科醫教研中心。此次,上海九院資深專家團隊全程參與VOLUX規模落地和臨床數據收集。
上海九院整復外科行政副主任王丹茹教授表示,醫療整形屬于醫療服務,與生活美容有著本質不同,需要依靠先進的醫療產品和技術來保證其質量和安全。“VOLUX項目在幫助更多醫生積累寶貴臨床經驗的同時,將有助于我們對產品的安全性和有效性進行嚴格評估?!巴醯と憬淌谡f。
市場調查數據顯示,在網上搜索“透明質酸填充”的女性用戶中,65.28%的用戶會同時將“下巴”作為關鍵詞。1與目前市場上其他透明質酸鈉產品相比,VOLUX具有更強支撐塑形的特性,可滿足希望通過治療恢復或創建面部容量的成年醫美患者的需要。2
去年12月,得益于“國九條”政策, VOLUX作為博鰲樂城先行區臨床急需醫療器械獲得海南省藥監局和海南省衛健委批準,上海九院團隊在博鰲超級醫院完成了其在內地的首例改善下頦和頜部面部容量注射。今年6月20日,在上海九院專家團隊指導下,海南省人民醫院整形美容外科主任展望教授再次完成了兩例同類注射。下一步,約120名下頜后縮患者將前往博鰲超級醫院進行VOLUX 注射治療。
博鰲超級醫院副院長陳開安表示:“博鰲超級醫院利用其所在區位優勢、生態優勢、政策優勢和國家級重大功能平臺優勢,將為VOLUX規模落地和臨床數據收集搭建平臺,支持國際前沿創新醫療技術和藥械的科研及轉化探索?!?/p>
6月20 日,來自土耳其伊斯坦布爾的培訓專家、艾爾建學院新加坡和上海的項目負責人與在博鰲超級醫院進行注射的展望教授“四地連線“,海外專家與展望教授通過視頻實現遠程同步操作,確保VOLUX注射實操成功完成并獲得良好效果。據悉,類似遠程模式將會成為艾爾建美學博鰲合作項目的新常態被廣泛采用;在博鰲獲取的中國的臨床經驗也將在艾爾建美學全球范圍內進行共享。
艾爾建美學中國總經理丘漢華表示:“我們希望VOLUX成為一個先行先試產品在博鰲樂城規模落地的樣板,并能以此契機幫助海南提升其醫療旅游品牌。作為全球領先的醫美制藥企業,艾爾建美學希望今后把更多創新醫美產品引入海南,成為博鰲樂城先行區發展之路上值得信賴的戰略合作伙伴。”
海南省衛健委健康產業與對外合作局局長呂小蕾指出:“健康產業既是海南的重點產業,也是海南自由貿易試驗區建設中優先發展的產業之一。我們歡迎像艾爾建美學這樣的國際生物制藥企業將新產品和新技術帶到海南,助力海南建成世界領先的智慧健康生態島和全球重要的健康旅游目的地。“
博鰲樂城先行區管理局副局長劉哲峰指出:“博鰲樂城先行區已成為國際先進醫療器械和創新藥物進入中國市場最重要門戶。我們欣喜地看到上海九院、博鰲超級醫院和艾爾建美學合作的進展和成果,借力國家優惠政策,推動醫美創新產品和技術在海南率先落地,為海南乃至全國醫美行業積累寶貴經驗,為中國的大健康事業做出貢獻?!?/p>
百度指數2019年數據 Allergan Inc. Data on File. Juvéderm? VOLUX final clinical study report & clinical evaluation report –efficacy and duration data.INT/0654/2018. October 2018.
來源:http://china.qianlong.com/2020/0703/4370354.shtml
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