2021-05-06 15:33:56 來源:環球都市網
隨著環保政策收緊、行業劣質產能逐漸出清、壁壘加高,我國原料藥行業正朝向全球統一標準化、規范化的高質量方向發展。加之全球原料藥產能持續轉移釋放出的巨大產業紅利,中國原料藥行業迎來了歷史新機遇和新挑戰。
原料藥企業如何實現高質量發展,抓住機遇迎接挑戰,成為時代拋出的新課題。
原料藥步入高質量發展時代
“守住藥品安全的底線,追求藥品高質量發展的高線,尤其是原料藥直接決定了藥品的質量。”4月27日,在由四川德博爾生物科技股份有限公司舉辦的“推動中國生物酶高質量發展,鑄就中國生物酶原料藥質造品牌”研討會上,中國生化制藥工業協會常務副會長兼秘書長胡文言如是說。

中國生化制藥工業協會常務副會長兼秘書長胡文言
原料藥是重污染產業,近年來國家對環保日益重視,導致原料藥行業的總體政策逐步趨嚴。加之監管制度國際接軌、原輔包關聯審評制度等政策落地,高污染、高耗能、低標準、低附加值的的原料藥企業承壓明顯。
受環保監管加強影響,國家統計局數據顯示,化學藥品原藥產量從2017 年的峰值 348 萬噸下降到 2019 年的 262 萬噸。劣質產能逐漸出清。
與此同時,政府出臺了一系列支持政策,鼓勵和引導與精加工、環保、新型藥物制劑相關的技術開發與應用。推動技術創新和綠色標準的方式,實現原料藥產業的全面升級。
政策推動下,高標準、低污染、低耗能、具備優秀生產工藝優化能力的原料藥企業迎來了發展新機遇,中國原料藥行業步入高質量發展的時代。
多措施并舉,樹立行業高質量發展標桿
“高質量發展更需要我們這些企業來落實”,胡文言說道。
無疑,企業的轉型升級是生物酶原料藥高質量發展的核心路徑。
自1994年創立以來,四川德博爾生物科技股份有限公司一直堅持高質量發展,從區域小廠發展成為全球生物酶原料藥領軍企業。
“我們跟德博爾的合作已經有二十余年的時間,在合作的這些年中,德博爾在高質量發展方面一直做的很優異。無論是在產品質量、產品線品類、環境保護投入和技術研發投入,在行業內都處于領先地位。”成都通德藥業有限公司總經理李曉琳表示。
在堅持高質量發展的努力中,德博爾目前已經成為全球最大的胰酶供應企業。胃蛋白酶、糜胰蛋白酶等產品市場占有率均達到30%以上。彈性酶、澄清胃酶、高脂胰酶是國內唯一供應企業。產品連續出口歐、美、日、韓20余年,行銷全球30個國家。
以創新為中心,助力行業高質量發展
德博爾實現企業的高質量發展,源于長久堅持以創新為中心的發展路線。
“我們的創新工作都是持續性的,從創業開始一直堅持到現在,未來也會繼續做”,董事長張革說道。德博爾以創新為中心,從創立之初就展開產學院合作,在生產設備、創新研發上持續投入。

四川德博爾生物科技股份有限公司董事長張革
在產學研合作上,德博爾與各大院校、科研院所開展密切合作,引進前沿創新技術、產品。其中包括清華大學、中科院、四川大學、中國藥科大學等。
生產設備投入上。德博爾的技術、生產設備皆按照世界頂級材料建設。德博爾建造的工廠,都比同期的工廠標準建設費用高出7到8倍。且平均每7-8年就會建造一個高標準工廠。
創新研發方面,為了吸引人才,升級科研創新能力。今年年初,德博爾在成都成立研發中心。并與上海瑯峻管理中心成功簽署戰略合作協議,共同建設生物酶創新研發平臺,以實際行動助力生物酶原料藥高質量發展。

生物酶創新研發平臺簽約儀式
“依托廣漢市發展醫藥的良好環境,德博爾自身也有這么良好的基礎,放眼全球原料藥市場和整個醫藥產業,你們這個發展空間是非常大的。”四川省醫藥保化品質量管理協會前會長鐘光德在會上提到。
“通過雙循環、創新、綠色生產和資本的力量,德博爾踏上了一條高質量發展的道路,如今新時代趨勢給我們提出新的要求,我覺得對于新時代的重任,我們只有一條路,按照自己理解的高質量發展的方向努力去前行。德博爾將以引領行業高質量發展為己任,沿著創新發展的道路,竭誠為全人類的健康服務。”董事長張革表示。
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編輯:海洋