2020-02-05 7:02:14
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新型冠狀病毒給上萬人帶來生命威脅的肺炎同時，也改變了中國春節走親訪友的習俗。這一原本可能僅在野生動物身上的病毒如今卻在人際中泛濫，如今卻在原本喜慶的節日給無數家庭造成困擾。而中國人，時隔16年，再次對病毒威脅引起注意。
冠狀病毒特效藥——神藥“瑞德西韋”
1月31日，美國傳來首例新冠病毒確診病例康復的消息，吉利德科學公司的廣譜抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir，GS-5734)效果好得出乎意料。
吉利德并不是這么巧就剛好準備了抑制冠狀病毒的藥物，這款高效廣譜的抗病毒藥物也經歷了一個不斷發展的過程。早在2006年，吉利德報道了一系列的抗SARS冠狀病毒藥物，其中有一個化合物39，活性一般還有毒性。到了2012年，吉利德又發現關鍵化合物GS-441524對丙肝病毒、登革熱病毒、甲流病毒、副流感病毒和SARS罐裝都有一定的抗病毒活性，并且在對貓的試驗中取得良好效果。
而此次對2019-nCoV展示出對特效的瑞德西韋，是化合物GS-441524磷酸化而來的，能顯著抑制冠狀病毒復制。抑制原理，通俗地說，就是在病毒RNA復制的時候，混到病毒新合成的RNA單鏈中，阻止病毒的基因組成。
吉利德開發瑞德西韋，本來是為了治療埃博拉病毒的，但因為在四個隨機組實驗中并沒有獲得更好的效果因而沒有進行下去。不過，去年12月中旬，新英格蘭醫學雜志發表了瑞德西韋的2期臨床實驗結果，至少證明這個藥物長期使用是安全的。
因此，瑞德西韋得以在國內直接進入三期臨床試驗。一款新藥的上市，必須經過完整的三期臨床試驗。考慮到目前形勢緊急，三期試驗可能早于預期完成，預計1個月就可以有結果，并且有望創下國內最快新藥審批上市記錄。
但是，這并不代表這款藥就是完美的。病毒在經過不斷的更新換代之后，難免產生耐藥性。同時，不同的病毒最適合的抑制藥物并不相同，武漢肺炎過后，很難確保瑞德西韋能抵御下一種冠狀病毒。
陷入“戴維斯雙殺”的丙肝終結者——吉利德
制藥一直是一件技術含量極高，且具有極大博弈成分是研究。電影《我不是藥神》也將生物制藥企業的痛點反應得淋漓盡致——一邊是費用高昂風險極高的研發，另一邊是無力負擔醫療費用的患者。
就像瑞德西韋本來是為了埃博拉病毒研發的，沒想到其他兩個抗體藥物效果更好，這讓吉利德公司陷入尷尬，不得不擱置瑞德西韋。哪知道，就在瑞德西韋陷入死局之時，碰巧成為抑制2019-nCoV冠狀病毒的最有可能的特效藥。
吉利德公司的股價在1月31日收盤，也就是美國第一例患者使用瑞德西韋病情好轉的消息后，盤后當即上漲了3%。
可是，瑞德西韋能成為吉利德的再起東山嗎?
短期來看，武漢肺炎的患者雖已經超過17000人，加上疑似病例，即便最終確診人數突破40000人，這也將是瑞德西韋可能收獲的最大患者容量。畢竟，換一種病毒的疾病，瑞德西韋未必就是最好的藥物。
冠狀病毒這類的傳染病的級別非常高，不管是SARS、埃博拉還是寨卡，即便出現一點苗頭，各國政府都必須集中力量掐死。這與這些年來年年都會發生的流感病毒不同，因此，老虎證券投研團隊認為，瑞德西韋就沒有像奧司他韋那樣廣泛的用藥基礎。
其次，瑞德西韋是特效藥，意味著一次性將患者治愈，而不是像對付HIV病毒那樣需要長期使用的藥物，因此在單個患者上使用的劑量非常有限。
此外，雖然瑞德西韋是目前最受關注的治療武漢肺炎的藥物，但它依然在臨床期，無論是在北京的三期臨床試驗，以及今日報道的在武漢地區進行的臨床試驗，只要是在臨床期，都是免費的，無法為吉利德公司提供收入。即便它能以最快的時間上市，也至少需要等到臨床期結束，藥監局下發批文了之后，而在此之后，還要解決產能等問題。
老虎證券投研團隊認為，即便上市了之后，新藥的定價會成為一個棘手的問題。對于已經處于爆發期的傳染病，如果吉利德定出高價，勢必被冠上吃“人血饅頭”的高帽。此前，羅氏就因為不肯開放治療流感的奧司他韋(達菲)的專利權、限制達菲銷售等行為而遭到廣泛的譴責。如果吉利德定價過低，則過了這陣高峰，下次再碰上這樣的冠狀病毒流行病就不知道是猴年馬月了，況且還不能保證對新病毒一定有效。
當然，吉利德第一時間與中國藥監局合作，甚至公布了瑞德西韋管線的研發歷史，已經可以認為吉利德更多地在考慮公司的社會責任的問題了。
吉利德也是在最近10年經歷大起大伏的公司，其最出名的藥物就是攻克丙肝的藥物Harnovi和Sovaldi。2015年這兩款藥給吉利德帶來了191億美元但收入，其中Harnovi是排名全球第二大“超級重磅藥物”。在攻克病毒方面，吉利德是不折不扣的專家，達菲也是吉利德研發并擁有專利，羅氏公司只是參與三期試驗并負責該藥的上市和生產。其他還有涉及HIV/ADIS、肝臟疾病、腫瘤、心血管疾病、呼吸疾病等領域的藥物。
但是與其他藥物不同的是，吉利德的頂梁柱丙肝藥物Harnovi和Sovaldi是真正的治愈型藥物，對公司來說，治好一個就少一個客戶。因此吉利德在2015年巔峰期過后，一直處于青黃不接的狀態，也沒有可以接棒的。同時，初期定價巨高的丙肝藥物也在商業保險和低收入患者的雙重壓力下降價，外加印度仿藥的沖擊，丙肝“神藥”的光環不再。
2019年對吉利德也并不友好，研究非酒精性脂肪性肝炎的藥物在三期臨床宣告失敗，業績連續不及預期。
老虎證券投研團隊認為，雖然2016年以來，吉利德股價并沒有大跌，但相比標普大盤的增長，吉利德已經掉隊了。而業績下降，支撐公司股價的唯有回購。但這并不是長遠之計。
吉利德在下跌區間都是市盈率反而從低到高，公司又在這種負面預期中不斷反復，顯然進入了業績、股價的戴維斯雙殺。
所以，瑞德西韋雖然可能是肺炎的最佳用藥，但可能無法重現丙肝神藥的奇跡。對吉利德來說，下一個風口，或許是治愈艾滋等疑難雜癥的神藥，或許只能等它的管理層下一次并購了。
但無論如何，眼下的肺炎之役一定能幫提到它。
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來源：西盟科技網
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編輯：楊文博